【藥品名稱】
通用名稱：醋酸潑尼鬆片
商品名稱：醋酸潑尼鬆片(仙琚)
英文名稱：Prednisone Acetate Tablets
拼音全碼：CuSuanPoNiSongPian(QiangDeSong)
【主要成份】 醋酸潑尼鬆。
【成 份】
分子量：C23H28O6
【性 狀】 本品爲白色片。
【適應症/功能主治】 主要用於過敏性與自身免疫性炎症性疾病。適用於結締組織病，系統性紅斑狼瘡，重症多肌炎，嚴重的支氣管哮喘，皮肌炎，血管炎等過敏性疾病，急性白血病，惡性淋巴瘤以及適用於其他腎上腺皮質激素類藥物的病症等。
【規格型號】 5mg*100s
【用法用量】 口服一般一次5～10mg(1～2片)，一日10～60mg(2～12片)。必要時酌量增減，由醫生決定。 1.對於系統性紅斑狼瘡、腎病綜合徵、潰瘍性結腸炎、自身免疫性溶血性貧血等自身免疫性疾病，可給每日40～60mg(8～12片)，病情穩定後逐漸減量。 2.對藥物性皮炎、蕁麻疹、支氣管哮喘等過敏性疾病，可給潑尼鬆每日20～40mg(4～8片)，症狀減輕後減量，每隔1～2日減少5mg(1片)。 3.防止器官移植排異反應，一般在術前1～2天開始每日口服100mg(20片)，術後一週改爲每日60mg(12片)，以後逐漸減量。 4.治療急性白血病、惡性腫瘤，每日口服60～80mg(12～16片)，症狀緩解後減量。
【不良反應】 本品較大劑量易引起糖尿病、消化道潰瘍和類庫欣綜合徵症狀，對下丘腦-垂體-腎上腺軸抑制作用較強。併發感染爲主要的不良反應。
【禁 忌】 對本品及腎上腺皮質激素類藥物有過敏史患者禁用。高血壓、血栓症、胃與十二指腸潰瘍、精神病、電解質代謝異常、心肌梗塞、內臟手術、青光眼等患者一般不宜使用，特殊情況下權衡利弊，注意病情惡化的可能。
【注意事項】 1.結核病、急性細菌性或病毒性感染患者應用時，必須給予適當的抗感染治療。 2.長期服藥後，停藥時應逐漸減量。 3.糖尿病、骨質疏鬆症、肝硬化、腎功能不良、甲狀腺功能低下患者慎用。請仔細閱讀說明書並遵醫囑使用。
【兒童用藥】 小兒如長期使用腎上腺皮質激素，須十分慎重，因激素可抑制患兒的生長和發育，如卻有必要長期使用，應採用短效(如可的鬆)或中效製劑(如潑尼鬆)，避免使用長效製劑(如地塞米松)。口服中效製劑隔日療法可減輕對生長的抑制作用。兒童或少年患者長程使用糖皮質激素必須密切觀察，患兒發生骨質疏鬆症、股骨頭缺血性壞死、青光眼、白內障的危險性都增加。兒童使用激素的劑量除了一般的按年齡和體重而定外，更應該按疾病的嚴重程度和患兒對治療的反應而定。對於有腎上腺皮質功能減退患兒的治療，其激素的用量應根據體表面積而定，則易發生過量，尤其是嬰幼兒和矮小或肥胖的患兒。
【老年患者用藥】 用糖皮質激素易產生高血壓，老年患者尤其是更年期後的女性使用易發生骨質疏鬆。
【孕婦及哺乳期婦女用藥】 妊娠期婦女使用可增加胎盤功能不全、新生兒體重減少或死胎的發生率，動物試驗有致畸作用，應權衡利弊使用。乳母接受大劑量給藥，則不應哺乳，防止藥物經乳汁排泄，造成嬰兒生長抑制、腎上腺功能抑制等不良反應。
【藥物相互作用】 1.非甾體消炎鎮痛藥可加強其致潰瘍作用。 2.可增強對乙酰氨基酚的肝毒性。 3.與兩性黴素B或碳酸酐酶抑制劑合用，可加重低鉀血癥，長期與碳酸酐酶抑制劑合用，易發生低血鈣和骨質疏鬆。 4.與蛋白質同化激素合用，可增加水腫的發生率，使痤瘡加重。 5.與抗膽鹼能藥(如阿托品)長期合用，可致眼壓增高。 6.三環類抗抑鬱藥可使其引起的精神症狀加重。 7.與降糖藥如胰島素合用時，因可使糖尿病患者血糖升高，應適當調整降糖藥劑量。 8.甲狀腺激素可使其代謝清除率增加，故甲狀腺激素或抗甲狀腺藥與其合用,應適當調整後者的劑量。 9.與避孕藥或雌激素製劑合用，可加強其的治療作用和不良反應。 10.與強心苷合用，可增加洋地黃毒性及心律紊亂的發生。 11.與排鉀利尿藥合用，可致嚴重低血鉀，並由於水鈉瀦留而減弱利尿藥的排鈉利尿效應。 12.與麻黃鹼合用，可增強其代謝清除。 13.與免疫抑制劑合用，可增加感染的危險性，並可能誘發淋巴瘤或其他淋巴細胞增生性疾病。 14.可增加異煙肼在肝臟代謝和排泄，降低異煙肼的血藥濃度和療效。 15.可促進美西律在體內代謝，降低血藥濃度。 16.與水楊酸鹽合用，可減少血漿水楊酸鹽的濃度。 17.與生長激素合用，可抑制後者的促生長作用。
【藥物過量】 尚不明確。
【藥理毒理】 腎上腺皮質激素類藥，具有抗炎、抗過敏、抗風溼、免疫抑制作用，作用機理爲： 1.抗炎作用：本產品可減輕和防止組織對炎症的反應，從而減輕炎症的表現。激素抑制炎症細胞，包括巨噬細胞和白細胞在炎症部位的集聚，並抑制吞噬作用、溶酶體酶的釋放以及炎症化學中介物的合成和釋放。 2.免疫抑制作用：包括防止或抑制細胞介導的免疫反應，延遲性的過敏反應，減少T淋巴細胞、單核細胞、嗜酸性細胞的數目，降低免疫球蛋白與細胞表面受體的結合能力，並抑制白介素的合成與釋放，從而降低T淋巴細胞向淋巴母細胞轉化，並減輕原發免疫反應的擴展。可降低免疫複合物通過基底膜，並能減少補體成分及免疫球蛋白的濃度。
【藥代動力學】 本品須在肝內將11位酮基還原爲11位羥基後顯藥理活性，生理半衰期爲60分鐘。體內分佈以肝中含量最高，依次爲血漿、腦脊液、胸水、腹水、腎，在血中本品大部分與血漿蛋白結合，遊離的和結合型的代謝物自尿中排出，部分以原形排出，小部分可經乳汁排出。
【貯 藏】 遮光，密封保存。
【包 裝】 聚乙烯瓶，每瓶100片。
【有 效 期】 36 月
【執行標準】 《中國藥典》2010年版二部
【批准文號】 國藥準字H33021207
【生產企業】 浙江仙琚製藥股份有限公司
