全球臨牀試驗中(截止至2004年3月)，超過9500位患者服用了伐地那非，耐受性良好。發生的不良事件通常是一過性、輕度到中度的。具體如下：
1、對照臨牀試驗 發生率大於1%的有頭痛(10.5%)、眩暈(1.8%)、顏面潮紅(11.6%)、消化不良(2.7%)、噁心(1.2%)、鼻炎(4.4%)。
2、.全球臨牀試驗
(1)很常見(發生率≥10%)：頭痛、顏面潮紅。
(2)常見(1%≤發生率<10%)：消化不良、噁心、眩暈、鼻炎。
(3)少見(0.1%≤發生率<1%)：顏面水腫、光敏反應、背痛、高血壓、嗜睡、呼吸困難、視覺異常、多淚、陰莖異常勃起(包括勃起延長或疼痛)、肝功能異常、肌痛、肌酸激酶升高。
(4)罕見(0.01%≤發生率<0.1%)：過敏反應(包括喉部水腫)、低血壓、心絞痛、心肌缺血、直立性低血壓、暈厥、精神緊張、青光眼、鼻出血。
3、服用伐地那非進行性活動時，曾報道心肌梗死(MI)的發生，但無法確定心肌梗死與伐地那非，或與性活動，或與患者潛在的心血管疾病，或與這些因素綜合作用直接相關。
口服推薦劑量：推薦開始劑量爲10mg，在性交之前大約25～60分鐘服用。在臨牀試驗中，性交前4～5小時服用，仍顯示藥效。最大推薦劑量使用頻率爲一日一次。伐地那非和食物同服或單獨服用均可。需要性刺激作爲本能的反應進行治療。
劑量範圍：根據藥效和耐受性，劑量可以增加到20mg或減少到5mg。最大推薦劑量是每日20mg。
肝損害：輕度肝損害的患者(Child-Pugh A)不需調整劑量;中度肝損害患者(Child-Pugh B)，由於伐地那非的清除率減少，建議起始劑量爲5mg，隨後根據耐受性和藥效逐漸增加到10mg;重度肝損害患者(Child-Pugh C)的伐地那非的藥代動力學研究尚未進行。
腎損害： 輕度、中度或重度腎損害的患者均無需進行劑量調整。透析患者的伐地那非藥代動力學研究尚未進行。
1、伐地那非的擴血管特性可能導致血壓暫時性的輕度降低，因此不建議心臟病患者服用。
2、對於陰莖具有解剖畸形的(如：成角，海綿體纖維化，Peyronie’s 病)，或者陰莖勃起無法消退(如：鐮狀細胞病，多發性骨髓瘤和白血病)的患者，治療其勃起障礙時需謹慎用藥。
3、聯合使用其它治療勃起障礙方法時，伐地那非的安全性和療效尚未研究，因此不推薦聯合使用。
4、對於下列情況的患者，伐地那非的安全性尚未研究，除非有進一步的資料才推薦使用伐地那非：嚴重肝病，需透析的晚期腎病，低血壓(靜息收縮壓[90 mmHg)，近期患有腦卒中或心肌梗死(6個月內)，不穩定型心絞痛，家族退行性眼部疾病如色素性視網膜炎。
5、伐地那非未應用於患有出血異常或消化性潰瘍活動期的患者，因此只有在進行謹慎的利益-風險評估後才能使用。
