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輝瑞首次啓動4000名新冠疫苗孕婦試驗,仍存在潛在風險!

來源:育娃網    閱讀: 4.74K 次
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華盛頓州,孕婦COVID-19死亡率比同齡人高13倍。

2月18日,輝瑞公司和BioNTech發表聲明稱,將在全球範圍內招募約4000名孕婦進行COVID-19疫苗試驗。BioNTech首席醫療官博士Ozlem Tureci特別提到:“是時候採取下一步擴展我們臨牀上的其他弱勢羣體,如孕婦們。當然,我們是想保護弱勢羣體的後代。”預計這項孕婦臨牀試驗能在2023年1月結束。

2月10日,美國國立衛生研究院(NIH)在一項聲明中提到:婦女面臨着因病毒引起嚴重疾病的重大風險,研發人員需要加強針對孕婦的研究。

同日,發表在JAMA上的一項研究稱,懷孕的婦女不斷增加, 相比非孕婦,孕婦感染新冠後,住院的風險更高。新冠重症孕婦發生剖宮產、產後出血、妊娠高血壓和早產的相對風險相對較高。研究人員稱:“孕婦和哺乳期的婦女,應該通過新冠疫苗臨牀研究來保護她們。”

輝瑞首次啓動4000名新冠疫苗孕婦試驗,仍存在潛在風險!
Diana W. Bianchi, MD et al. Involving Pregnant Individuals in Clinical Research on COVID-19 . doi:10.1001/jama.2021.1865

此前,美國食品藥品監督管理局(FDA)鼓勵研發人員考慮將孕婦納入新冠疫苗的接種人羣,同時,並完成更進一步的研究,以發現一些可能的潛在風險。

2月4日,美國婦產科學院(ACOG)建議“對於符合接種標準的孕婦,不應該禁止對孕婦注射COVID-19疫苗”。雖然目前還沒有妊娠期COVID-19疫苗使用的安全數據,但也沒有數據表明該疫苗應該將懷孕列爲禁忌症。因此,爲了民衆的自主選擇權,該委員會建議孕婦可以自主決定是否接種COVID-19疫苗。

美國疾病控制和預防中心認爲,輝瑞和Moderna公司的mRNA疫苗,不太可能對孕婦構成威脅。同時建議孕婦應該和醫療機構討論疫苗注射的相關問題。比如,自己所處新冠病毒環境暴露的可能性、疫苗在體內如何發揮保護作用及副作用等。

輝瑞首次啓動4000名新冠疫苗孕婦試驗,仍存在潛在風險! 第2張
Vaccination Considerations for People who are Pregnant or Breastfeeding

由於數據還比較有限,一些孕婦對能否接種疫苗顯得猶豫。2020年11月6日美國疾病控制和預防中心發表一項報告稱,具體而言,與非懷孕婦女相比,懷孕婦女更頻繁地住進ICU (10.5 vs 3.9 / 1000),接受有創通氣(2.9 vs 1.1 / 1000)和ECMO (0.7 vs 0.3 / 1000)治療。其中,23434名有症狀的孕婦中有34例死亡(1.5 / 1000例),386028名非孕婦中有447例死亡(1.2 / 1000例),這表明與懷孕有關的新冠死亡風險增加了70%。因此,如果不注射疫苗,孕婦因新冠而住院和死亡的風險可能會更高。

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Update: Characteristics of Symptomatic Women of Reproductive Age with Laboratory-Confirmed SARS-CoV-2 Infection by Pregnancy Status — United States, January 22–October 3, 2020

1月27日,發表在《美國婦產科雜誌》上的一項新研究追蹤了2020年3月~6月之間的240名孕婦,發現孕婦在新冠方面的死亡率明顯高於華盛頓州同齡人。研究發現:患有COVID-19的孕婦相關住院率比華盛頓州普通人羣高3.5倍,孕婦COVID-19死亡率比同齡人高13倍。華盛頓大學Kristina Adams Waldorf博士說道:“孕婦是一羣易感羣體,但現在,她們被排除在COVID-19疫苗試驗之外。”

輝瑞首次啓動4000名新冠疫苗孕婦試驗,仍存在潛在風險! 第4張
COVID-19 increases mortality rate among pregnant women

紐約醫學院教授、聖約瑟夫大學醫學院主席Bob Lahita博士曾接受哥倫比亞廣播公司新聞頻道採訪時說:“我強烈建議,所有從最初發現懷孕到足月孕婦都要接種疫苗。”他補充道,“還沒有證據表明新冠疫苗對胎兒和母親有任何影響。如果懷孕婦女感染了新冠病毒,會造成非常嚴重的健康風險。”

輝瑞首次啓動4000名新冠疫苗孕婦試驗,仍存在潛在風險! 第5張
Doctor on reopening schools and COVID vaccines during pregnancy

此前,世界衛生組織(WHO)在1月26日發佈的報告中,建議孕婦不要接種Moderna新冠疫苗。除非她們身爲處在抗疫前線的衛生工作者,或者面臨較高感染的風險。但是,在這份報告中並未給出更多有關孕婦接種新冠疫苗的詳細說明。

懷孕的人本身就有很多事情要煩惱。更不幸的是,由於疫苗廠商在臨牀試驗方面對孕婦關注的缺失,使她們在是否應該接種疫苗這一問題上面臨巨大的壓力。您怎麼看待現階段孕婦接種新冠疫苗的意義?歡迎在下方留言。

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